生物安全實驗室潔凈室檢測的項目一般包括風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可參照國家標(biāo)準(zhǔn)ISO 16299-1：2018《醫(yī)療器械生物安全實驗室–潔凈室設(shè)計、安裝、運(yùn)行和維護(hù)的要求》、國家標(biāo)準(zhǔn)GB 19521-2019《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》、國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T2染整工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》等。生物安全實驗室是通過防護(hù)屏障和管理措施，達(dá)到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。生物安全實驗室的潔凈室檢測項目及要求，根據(jù)檢測對象的不同而不同。本文簡要介紹了不同等級的生物安全實驗室的潔凈室檢測項目及要求。 生物安全實驗室可由防護(hù)區(qū)和輔助工作區(qū)組成。根據(jù)實驗室所處理對象的生物危害程度和采取的防護(hù)措施，生物安全實驗室分為四級。微生物生物安全實驗室可采用BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相應(yīng)級別的實驗室﹔動物生物安全實驗室可采用ABSL-1、ABSL-2、ABSI-3、ABSL-4表示相應(yīng)級別的實驗室。

一級和二級實驗室對潔凈度級別不做要求，因此本文主要分析三級和四級實驗室的潔凈室檢測項目及要求。

潔凈度級別：主實驗室的緩沖間、隔離走廊、準(zhǔn)備間的潔凈度級別要求在7或8級；防護(hù)服更換間要求8級；

最小換氣次數(shù)：主實驗室的緩沖間、隔離走廊、準(zhǔn)備間的指標(biāo)要求均為15次/h或12次/h；防護(hù)服更換間、防護(hù)區(qū)內(nèi)的淋浴間要求為10次/h；化學(xué)淋浴間和ABSL-4的動物尸體處理設(shè)備間和防護(hù)區(qū)污水處理設(shè)備間要求均為4次/h；

與室外方向上相鄰相通房間的最小負(fù)壓差：主實驗室的緩沖間、隔離走廊、準(zhǔn)備間、防護(hù)服更換間、防護(hù)區(qū)內(nèi)的淋浴間、化學(xué)淋浴間和ABSL-4的動物尸體處理設(shè)備間均要求為-10Pa；

溫度：主實驗室的緩沖間、隔離走廊、準(zhǔn)備間要求為18℃~27℃；化學(xué)淋浴間和ABSL-4的動物尸體處理設(shè)備間均要求為18℃~28℃；防護(hù)服更換間、防護(hù)區(qū)內(nèi)/非防護(hù)區(qū)內(nèi)的淋浴間、清潔衣物更換間要求為18℃~26℃；

相對濕度：主實驗室的緩沖間、隔離走廊、準(zhǔn)備間要求為30%~70%；

噪聲：除ABSL-4的動物尸體處理設(shè)備間外，均要求保持在60[dB(A)]以下；

平均照度：主實驗室的緩沖間、隔離走廊、準(zhǔn)備間、防護(hù)服更換間和ABSL-4的動物尸體處理設(shè)備間均要求為200lx；防護(hù)區(qū)內(nèi)的淋浴間、化學(xué)淋浴間和清潔衣物更換間均要求為150lx；非防護(hù)區(qū)內(nèi)的淋浴間要求為75lx；

作為第三方潔凈室檢測中心，健明迪檢測具備多種潔凈領(lǐng)域檢測項目的CMA資質(zhì)，能為醫(yī)院手術(shù)室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛(wèi)生（醫(yī)療）用品生產(chǎn)廠房、電子廠房、食品廠、制藥車間、電子廠房、生物安全實驗室、動物實驗室等不同潔凈環(huán)境提供潔凈工程檢測服務(wù)，以及各種潔凈相關(guān)實驗。

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