在國內市場,醫用口罩、一次性醫用防護服、手術服、潔凈服等醫療產品劃分在我國《醫療器械分類》目錄下,由藥品監管部門進行注冊管理,完成注冊后可在國家藥品監督管理局網站上查詢到注冊證編號、產品名稱、型號等相關信息。
非醫用口罩也被稱為個人防護口罩,可細分為工業用防顆粒物口罩和日常防護口罩兩種。不同用途的口罩和防護服檢測技術要求不同、適用范圍也不同。國內市場針對不同類別防疫口罩和防護服的技術標準規范如下:
GB19083《醫用防護口罩技術要求》
YY0469《醫用外科口罩》
YYT0969《—次性使用醫用口罩》
GB2626《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
GB19082《醫用一次性防護服技術要求》
YT0506.2《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分:性能要求和試驗方法》
口罩檢測服務
棉布口罩、無紡布口罩、高分子材料口罩、活性炭口罩、一次性口罩、醫用防護口罩、醫用外科口罩、普通醫用口罩、工業防塵口罩、民用防護口罩等
日常防護口罩檢測項目
1、醫用防護口罩檢測:口罩基本要求、鼻夾、口罩帶、顧慮效率、氣流阻力、表面抗濕性、環氧乙烷殘留量、燃燒性能、標志和使用說明、微生物等
2、醫用外科口罩:外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、顆粒物過濾效率、阻燃性能、標志、環氧乙烷殘留量、微生物、無菌試驗、細菌過濾效率等
3、一次性醫用口罩:外觀、鼻夾、結構與尺寸、口罩帶、環氧乙烷殘留量、標志、微生物、無菌試驗、細菌過濾效率等。